王强点了点头,开始介绍起来,“这个临床试验是我们专门针对晚期肿瘤患者进行的,主要目的是评估一种全新的肿瘤抑制剂的疗效和安全性。
我们非常谨慎地制定了试验方案,对受试者的身体情况都进行了严格的评估和筛选。在整个疗程中,我们也安排了定期的随访和检查,密切监控受试者的身体状况。”
“那您是怎么选择您这位出现问题的受试者的?”林美雪追问道。
王强看了一眼那位受试者的资料,解释道,“这位受试者是我们筛选出来的标准病例之一。
他的身体指标都在可接受的范围内,也经过了专业的评估。我们在入组前就再三地向他解释了试验可能带来的风险,他本人也签署了知情同意书。”
“那就谢谢王主任了,等调查结果出来之后我再和您说。还麻烦您给我们提供一下那位受试者的基本信息、检查结果以及不良反应记录等;这对我们分析这次事件非常重要。
当然我们已经和疾控打过招呼了,您可以打电话问,他们同意我们只能查阅相同受试者的资料以及你们试验的数据和方案,别的我们不能查看。”林美雪说道。
“那就没问题了,我这就安排人员去整理这些资料,尽快提供给你们,希望你们能尽快调查出结果。”王强表示会全力配合。
林美雪和萧晨离开人民医院时,两人都感到颇为沉重。“这次事件的确给我们的试验带来了不小的麻烦,院长非常重视。”林美雪说道。
“是啊,这次事件省疾控和卫健委都高度重视。你们研究者必须尽快找出原因,制定补救措施。”萧晨深有感触地说。
“今天我们去吃火锅吧,好久没吃了,叫上他们几个行不?”林美雪询问着萧晨的意见。
萧晨直接给他们打了电话,打完电话后萧晨和林美雪去了附近的火锅店定位置;很快六个人浩浩荡荡的走进了火锅店。
“你俩可很久没和我们一起出来吃吃喝喝了啊。”许深笑着指责着林美雪和萧晨。